Azydrop

+

Azydrop 15 mg / g COLIRIO SOLUCIÓN EN EL ENVASE MONODOSIS Transcripción Prospecto: Información para el paciente Azydrop 15 mg / g, colirio en solución en envase unidosis azitromicina dihidrato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o el médico que trata a su hijo, o farmacéutico o enfermera. - Este medicamento se le ha recetado a usted o para su hijo solamente. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Otros medicamentos y Azydrop Si está usando cualquier otro medicamento para los ojos, usted debe:  usar el otro medicamento para los ojos en primer lugar,  esperar 15 minutos, a continuación, utilizar  Azydrop pasado. Informe a su médico o el médico que trata a su hijo, o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo Si está embarazada, informe a su médico antes de usar Azydrop. Si él o ella lo considera necesario; él o ella todavía puede dar este medicamento en su caso. La lactancia materna puede utilizar estas gotas si está amamantando. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Es posible que tenga la visión borrosa durante un corto tiempo después de usar sus gotas. Espere hasta que su visión es normal antes de conducir o usar máquinas. Si olvidó usar Azydrop No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de usar Azydrop siempre a su médico si desea detener el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Azydrop Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior y el envase SingleDose. La fecha de caducidad es el 4. Posibles efectos adversos último día de ese mes. Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar • No almacenar por encima de 25ºC. efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. • Mantenga los envases monodosis en los siguientes efectos secundarios que afectan a la bolsita de ojos para protegerlos de la luz. se han observado en el uso de estos ojos tirar la dosis única abierta gotas: recipiente inmediatamente después de que haya Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 lo utilizaron, incluso si tiene alguna solución ¿Cuál es en este prospecto: la gente: a la izquierda. No lo guarde para usar de nuevo. 1. ¿Qué Azydrop es y para qué se utiliza para - picazón, ardor o escozor cuando se utiliza No tire los medicamentos por los 2. Qué necesita saber antes de usar las gotas. Esto pasará pronto. aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico Azydrop la forma de botar ayuda de los medicamentos comunes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: 3. Cómo usar Azydrop ya no utilice. De esta forma ayudará a proteger - visión borrosa, 4. Posibles efectos adversos al medio ambiente. - Una sensación de ojo pegajoso, 5. Conservación de Azydrop - una sensación de que hay algo en el ojo. 6. Contenido del envase e información adicional 6. Contenido del envase e Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: información - reacción alérgica grave que Azydrop 1. ¿Qué es y qué es lo que contiene Azydrop causas de la inflamación cara o la garganta aplicado a la sustancia activa es la azitromicina 3. Cómo usar Azydrop (angioedema), Azydrop contiene azitromicina, que es un dihidrato. Cada gramo de solución contiene Este medicamento es sólo para ser usado en el ojo - reacción alérgica (hipersensibilidad), antibióticos (clase de los macrólidos). 15 mg de dihidrato de azitromicina (uso ocular). - Inflamación de la conjuntiva (. Podría Azydrop se usa para tratar algunas infecciones oculares que equivale a 14,3 mg de azitromicina Siempre utilizar este medicamento exactamente como su debida a una infección o alergia) (conjuntivitis), son causadas por bacterias en adultos (incluyendo el cada envase de dosis única de 250 mg médico o el médico que su hijo ha - inflamación alérgica de la conjuntiva ancianos) y en los niños desde el nacimiento hasta los 17 años la solución contiene 3,75 mg de azitromicina se dijo. Consulte con su médico o el médico (conjuntivitis alérgica), mayor de edad. dihidrato. el tratamiento de su hijo, o farmacéutico si es - inflamación de la córnea (queratitis), • conjuntivitis bacteriana purulenta, El otro componente es triglicéridos, no estoy seguro. - Picor en la piel de los párpados (eczema), • conjuntivitis tracoma (una de cadena media en particular -., Rojo, hinchazón de los párpados (párpado infección seca Dosis del ojo causada por bacterias Qué Azydrop Aspecto del producto y el edema), El la dosis recomendada para los adultos (incluyendo llamada Chlamydia trachomatis, que es el paquete de la tercera edad) y niños desde el nacimiento hasta los 17 años - la alergia ocular, por lo general se encuentran en los países en desarrollo). Azydrop es un colirio en solución suministrada en la mayoría de edad es una gota dos veces al día en el ojo (s) para - lagrimeo de los ojos, envases monodosis, cada 0,25 enrojecimiento que contiene de los párpados (eritema de los párpados), ser tratado: una gota en la mañana y uno 2. Qué necesita saber antes de g del producto. Es una clara, incolora o enrojecimiento de la conjuntiva (la conjuntiva caída de la tarde. Azydrop utiliza ligeramente amarillo, líquido aceitoso. Hiperemia). El curso del tratamiento es de tres días. No utilice Azydrop: El paquete contiene los contenedores de seis dosis única gotas para los ojos Azydrop tiene un Reporte prolongada de los efectos secundarios - Si usted es alérgico a la azitromicina, a cualquier en una bolsita, que son para un curso de acción y continuará trabajando Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico otro antibiótico de la clase de los macrólidos o tratamiento. después de que el curso de tres días. No te o el médico que trata a su hijo, farmacéutico de triglicéridos de cadena media. usar sus gotas para los más de tres o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto secundario de Marketing Advertencias y precauciones titular de la autorización LABORATOIRES THEA días, incluso si todavía tiene algunos no mencionados en este prospecto. También puede reportar Hable con su médico o el médico que trata a sus signos residuales de su infección en los ojos. 12, los efectos secundarios rue Louis Blériot directamente a través de la presentación de informes nacionales niño, o su farmacéutico o enfermero antes de 63017 Clermont-Ferrand sistema CEDEX 2: Cómo utilizar Azydrop usando Azydrop. FRANCIA Para una correcta administración de Azydrop: Reino Unido - Si usted o su hijo tiene una alergia Fabricante - Lávese bien las manos antes y después de la reacción Yellow Card Scheme, detenga el tratamiento e informe a su LABORATOIRES THEA usando sus gotas, Página Web: www. mhra. gov. uk / yellowcard. médico o el médico que trata a su hijo. 12, rue Louis Blériot - mirar hacia arriba y tire hacia abajo el párpado inferior, Irlanda - Si tu o infección en los ojos de su hijo no 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 - aplicar una gota en cada ojo afectado, FREEPOST mejora después de tres días de usar las gotas , FRANCIA - tener cuidado de no tocar el ojo y los párpados farmacovigilancia Sección o si nota algo inusual, informe a su con la punta del cuentagotas de la dosis única Consejo irlandés de Medicamentos médico o el médico que trata a su hijo. contenedor, Kevin O'Malley House - No usar lentes de contacto cuando usted o - de deshacerse de la dosis única Este prospecto ha sido revisado en Earlsfort Centre su hijo tiene una infección ocular. envase después de su uso. No lo guarde Earlsfort Terrace 08/2013. Use sus gotas sólo en sus ojos. volver a utilizar. IRL - Dublín 2 No inyectar o tragar sus gotas. Tel: +353 1 6764971 No inyectar, NO INGERIR Fax: +353 1 6762517 Sitio web: www. imb. ie e-mail: imbpharmacovigilance@imb. ie Prospecto: Información para el paciente Azydrop 15 mg / g, colirio en solución en envase unidosis azitromicina dihidrato a su médico o el médico que trata a su hijo, o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué Azydrop es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de utilizar Azydrop 3. Cómo usar Azydrop 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Azydrop 6. Contenido del envase e información adicional Conducción y uso de máquinas Es posible que tenga la visión borrosa durante un corto tiempo después de usar sus gotas. Espere hasta que su visión es normal antes de conducir o usar máquinas. 1. ¿Qué Azydrop es y para qué se utiliza para Azydrop contiene la azitromicina, que es un antibiótico (clase de los macrólidos). Azydrop se usa para tratar algunas infecciones de los ojos causadas por bacterias en adultos (incluyendo ancianos) y en los niños desde el nacimiento hasta los 17 años de edad. • conjuntivitis bacteriana purulenta, conjuntivitis • tracoma (una infección en particular del ojo causada por una bacteria que se llama Chlamydia trachomatis, que normalmente se encuentra en los países en desarrollo). 2. Qué necesita saber antes de utilizar Azydrop Embarazo Si está embarazada, informe a su médico antes de usar Azydrop. Si él o ella lo considera necesario; él o ella todavía puede dar este medicamento en su caso. La lactancia materna puede utilizar estas gotas si está amamantando. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo usar Azydrop Este medicamento es sólo para ser usado en el ojo (uso ocular). Siempre use este medicamento exactamente como su médico o el médico que trata a su hijo le ha dicho. Consulte con su médico o el médico que trata a su hijo, o farmacéutico si no está seguro. Dosis La dosis recomendada para adultos (incluyendo ancianos) y niños desde el nacimiento hasta los 17 años de edad es una gota dos veces al día en el ojo (s) a ser tratado: una gota en la mañana y una caída de la noche. El curso del tratamiento es de tres días. Azydrop gotas para los ojos tienen una acción prolongada y seguirán funcionando después de que el curso de tres días. No utilice sus gotas durante más de tres días, incluso si todavía tiene algunos signos residuales de su infección en los ojos. No utilice Azydrop: - Si es alérgico a la azitromicina, a cualquier otro antibiótico de la clase de los macrólidos o triglicéridos de cadena media. Cómo utilizar Azydrop Para una correcta administración de Azydrop: Advertencias y precauciones - lávese bien las manos antes y después de la charla con su médico o el médico que trata el uso de sus gotas, su hijo o su farmacéutico o enfermera - mirar hacia arriba y tire hacia abajo el más baja antes de usar Azydrop. párpado, - Si usted o su hijo tiene una alergia - aplicar una gota en cada ojo afectado, la reacción, interrumpa el tratamiento y decirle - tener cuidado de no tocar el ojo y su médico o el médico que trata a sus párpados con la punta del cuentagotas de la niño. envase unidosis, - Si infección en los ojos o la de su hijo - el tiro de una dosis única no mejora después de tres días recipiente después de su uso. No usar las gotas, o si aprecia guardarlo para usar de nuevo. algo inusual, informe a su médico o el médico que trata a su hijo. No inyectar, NO ingerir - No use lentes de contacto cuando usted o su hijo tiene una infección ocular. Use sus gotas sólo en sus ojos. No inyectar o tragar sus gotas. Otros medicamentos y Azydrop Si está usando cualquier otro medicamento para los ojos, usted debe:  usar el otro medicamento para los ojos en primer lugar,  esperar 15 minutos, a continuación, utilizar  Azydrop pasado. Si olvidó usar Azydrop No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de usar Azydrop siempre a su médico si desea detener el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. 4. Posibles efectos adversos 5. CONSERVACIÓN DE Azydrop Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y el envase unidosis. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. • No almacenar por encima de 25ºC. • Mantenga los envases unidosis en el sobre para protegerlos de la luz. Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar Tire a la basura los efectos Singleside abiertos, aunque no todo el mundo recibe dosis envase inmediatamente después de ellos. que lo haya utilizado, incluso si tiene un poco de solución. No lo guarde los siguientes efectos secundarios que afectan al ojo a usar de nuevo. se han observado en el uso de gotas para los ojos éstas: No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pide a su Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos 10 personas: se utiliza no más. Estas medidas - picazón, ardor o escozor cuando ayuda a proteger el medio ambiente. usar las gotas. Esto pasará pronto. Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: - visión borrosa, - una sensación de ojo pegajoso, - la sensación de que hay algo en el ojo. Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: - reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta (angioedema), - reacción alérgica (hipersensibilidad), - una inflamación de la conjuntiva (podría ser debido a una infección o alergia) (conjuntivitis ), - la inflamación alérgica de la conjuntiva (conjuntivitis alérgica), - inflamación de la córnea (queratitis), - picor en la piel de los párpados (eczema), - seca, roja, hinchazón de los párpados (párpado edema), - alergia ocular , - lagrimeo de los ojos, - enrojecimiento de los párpados (eritema de los párpados), - enrojecimiento de la conjuntiva (hiperemia conjuntival). Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o el médico que trata a su hijo, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación: 6. Contenido del envase e información adicional Composición Azydrop - El principio activo es dihidrato de azitromicina. Cada gramo de solución contiene 15 mg de azitromicina dihidrato equivalente a 14,3 mg de azitromicina. Cada envase de dosis única de 250 mg de solución contiene 3,75 mg de dihidrato de azitromicina. - El otro componente es triglicéridos, de cadena media. Lo Azydrop Aspecto del producto y contenido del envase Azydrop es un colirio en solución suministrada en envases monodosis, conteniendo cada una 0,25 g del producto. Es un claro, incoloro o ligeramente amarillo, líquido aceitoso. El paquete contiene seis envases monodosis en una bolsita, que son para un curso de tratamiento. Titular de la autorización de comercialización LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 FRANCIA Fabricante Laboratoire UNITHER ZI de la Guérie 50200 COUTANCES FRANCIA Reino Unido Yellow Card Esquema Sitio Web: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Junta de Medicamentos Irlanda FREEPOST farmacovigilancia Sección irlandés Kevin O'Malley House Earlsfort Centre Earlsfort Terrace IRL - Dublín 2 Tel: +353 1 6764971 Fax: +353 1 6762517 Sitio web: e-mail www. imb. ie: imbpharmacovigilance@imb. ie Al informar efectos secundarios que pueden ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Este prospecto ha sido revisado en 08/2013 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o el médico que trata a su hijo, o farmacéutico o enfermera. - Este medicamento se le ha recetado a usted o para su hijo solamente. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Azydrop & registro; Sin conservantes Colirio solución en recipientes de dosis única para el tratamiento antibacteriano local de la conjuntivitis causada por cepas sensibles. El primer tratamiento antibiótico de 3 días, Azydrop es ideal para los pacientes que se benefician de un régimen de tratamiento más corto, como los ancianos y jóvenes, que encuentran la aplicación de gotas para los ojos estresante. conjuntivitis bacteriana purulenta y trachomatous causada por Chlamydia trachomatis. El primero 3-días de tratamiento antibiótico ocular Eficaz contra los microorganismos causales más comunes Indicado para el tratamiento antibacteriano local de la conjuntivitis , El tratamiento fácil de seguir corta , Envasado higiénico útil Sin preservativos Archivos relacionados Los eventos adversos deben ser reportados. Las formas de reporte están disponibles y la información se puede encontrar en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Los eventos adversos deben ser reportados a Thea Pharmaceuticals Ltd. Otros productos * La efectividad clínica se demuestra por organismos aislados sensibles para las indicaciones aprobadas. $ Sensibilidad intermedia natural. 1 conjuntivitis causada por Neisseria gonorrhoeae requieren un tratamiento sistémico (ver sección 4.4). La información de los ensayos clínicos - Trachomatous conjuntivitis causada por Chlamydia trachomatis. Azydrop se evaluó en un período de dos meses, aleatorio, doble ciego comparando Azydrop con una sola dosis oral de azitromicina para el tratamiento de tracoma en 670 niños (1-10 años). La variable principal de eficacia fue la curación clínica en el día 60, es decir, un grado TF0 (simplificado escala de clasificación de la OMS). A los 60 días, la tasa de curación clínica de Azydrop infundió dos veces al día durante 3 días (96,3%) no fue inferior a la de la azitromicina oral (96,6%). La eficacia clínica de Azydrop (inculcado dos veces al día durante 3 días) en el tratamiento curativo y profiláctico masivo del tracoma en toda una población (desde el nacimiento) en un barrio del norte de Camerún (112 000 sujetos) se evaluó en un estudio multicéntrico, abierto, de un solo - arm, estudio de fase IV. Se realizaron tres períodos anuales ratamiento. La variable principal de eficacia fue la prevalencia del tracoma activo, es decir tracomatosa inflamación folicular o tracomatosa inflamación intensa (TF + Ti0 o TF + i +). Para el análisis, la evaluación clínica de tracoma se llevó a cabo cada año en una muestra de 2.400 niños de entre ≥1 y & lt; 10 años de edad seleccionados mediante un muestreo aleatorio por conglomerados. La prevalencia del tracoma activo (TF + Ti0 o TF + i +) fue de 31,1% en el año 0 (antes de las instilaciones Azydrop) y se redujo a 6.3% en el año 1, del 3,1% en el año 2 y el 3,1% a los 3 años. En toda la población, no había ningún efecto adverso grave en relación con el fármaco del estudio. - Purulenta conjuntivitis bacteriana. Azydrop se evaluó en un estudio aleatorizado, el investigador enmascarado comparando Azydrop, inculcado dos veces al día durante 3 días, con gotas de tobramicina 0,3% ojo, infundió cada dos horas durante 2 días y luego cuatro veces al día durante 5 días, para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana purulenta en 1.043 pacientes (juego ITT), incluyendo 109 niños hasta la edad de 11 años a partir de los cuales 5 eran recién nacidos (de 0 a 27 días) y 38 bebés y niños pequeños (de 28 días a 23 meses de edad). En el conjunto por protocolo (n = 471), no hubo recién nacidos y sólo 16 bebés y niños pequeños. El estudio clínico se llevó a cabo en diferentes zonas de Europa, norte de África y la India. La variable principal de eficacia fue la curación clínica en el día 9 en el conjunto del PP, definida como una puntuación de 0 tanto para la inyección conjuntival bulbar y la descarga purulenta. En el día 9, la tasa de curación clínica de Azydrop (87,8%) no fue inferior a la de la tobramicina (89,4%). tasa de resolución microbiológica de Azydrop era comparable a la de la tobramicina. La eficacia y seguridad de Azydrop en pacientes pediátricos ≤ 18 años de edad se demostró en un estudio aleatorizado, el investigador enmascarado en comparación con tobramicina en 282 pacientes analizados diagnosticados con conjuntivitis bacteriana purulenta (incluyendo 148 pacientes en el día de subgrupos 0 - & lt; 24 meses ). Los pacientes recibieron Azydrop, infundieron dos veces al día durante 3 días o la tobramicina 0,3% gotas para los ojos, infundieron cada dos horas durante 2 días y luego cuatro veces al día durante 5 días. La variable principal de eficacia fue la curación clínica en el ojo peor en D3 para los pacientes con D0 cultivos bacterianos positivos. La curación clínica en el ojo peor en D3 se demostró ser significativamente superior para Azydrop (47%) que para la tobramicina (28%). En D7, el 89% de los pacientes tratados con Azydrop se curaron frente al 78% con tobramicina. No se encontró diferencia estadística entre los grupos de tratamiento para la resolución bacteriológica a D7. Azydrop (inculcado dos veces al día durante 3 días) fue bien tolerado en todos los grupos de edad en este amplio estudio en la población pediátrica. Los eventos observados en los sujetos pediátricos fueron un subconjunto de los observados anteriormente en los adultos; existen nuevos eventos adversos fueron identificados en pacientes pediátricos. Por otra parte, no hay patrones relacionados con la edad de preocupación clínica fueron evidentes. La corta duración del tratamiento azitromicina 1,5%, el reducido número de instilaciones necesarios y la facilidad de inculcar gotas en los niños fueron apreciadas por los niños y los padres. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La azitromicina no se detectó en la sangre de pacientes con conjuntivitis bacteriana después de la instilación de Azydrop a la dosis recomendada (límite de detección: 0,0002 g / ml de plasma). Los estudios farmacocinéticos se han realizado sólo en adultos. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad En los animales, la azitromicina causó fosfolipidosis reversible. Este efecto se observó después de exposiciones orales que eran aproximadamente 300 veces superiores a la exposición humana máxima después de la administración ocular que indica poca relevancia para su uso clínico. investigaciones electrofisiológicos han demostrado que la azitromicina prolonga el intervalo QT. Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico. No hubo evidencia de un potencial de mutaciones genéticas y cromosómicas en in vivo y en modelos de ensayo in vitro. No se observaron efectos teratogénicos en estudios de embriotoxicidad en ratas después de la administración oral de azitromicina. En ratas, dosis de azitromicina de 100 y 200 mg / kg de peso corporal / día llevaron a ligeros retrasos en la osificación fetal y en la ganancia de peso materno. En estudios peri y postnatales en ratas, ligeros retrasos después del tratamiento con 50 mg / kg / día de azitromicina y por encima se observaron. Estos efectos se observaron después de la administración oral en las exposiciones que eran unas 1000 veces superiores a la exposición humana máxima después de la administración ocular. Debido al alto margen de seguridad, estos hallazgos no sugieren un riesgo relevante para la reproducción humana. La administración ocular del ojo Azydrop cae a los animales dos veces o tres veces al día durante 28 días no demostró ningún efecto tóxico local o sistémica. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Eficacia y seguridad Evaluación de Azyter® Gotas para los ojos (T1225) en pacientes con blefaritis Asignación: aleatorizada de punto final Clasificación: Eficacia de Intervención Estudio Modelo: Paralelo enmascaramiento Asignación: Doble ciego (Asunto, Investigador) Objetivo primario: Tratamiento Eficacia y seguridad Evaluación de Azyter® Gotas para los ojos (T1225) en pacientes con blefaritis (piloto de la Fase II del estudio clínico, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, comparativo, 2 X 40 pacientes) enlaces de recursos proporcionados por NLM: Más detalles de estudio conforme a lo dispuesto por los Laboratorios Thea: Medidas de resultado primarias: Escala Visual Analógica (EVA - Rangos de 0-100 mm) [Marco de tiempo: Línea de base y D63 (D63 menos el estado basal)] [designada como cuestión de seguridad: No] El objetivo principal es evaluar la eficacia del tratamiento por el cambio desde el inicio (día 0) hasta el día 63 (± 3 días) de la molestia ocular mundial (escala analógica visual) (Disminución del valor VAS = mejor resultado) Azydrop Si se presentan efectos secundarios durante el uso de este producto, usted debe informar inmediatamente a su médico o profesional de la prescripción. Los posibles efectos secundarios asociados con este tratamiento incluyen: Muy frecuentes (1 de cada 10 personas o más): Un picor o sensación de ardor. Comunes (1 de cada 10 personas o menos): Una sensación de algo en el ojo, visión borrosa u ojo pegajosa. Poco frecuentes (1 de cada 100 personas o menos): La hinchazón de la cara o la garganta, picazón en los párpados, secos o rojos, o los ojos llorosos. Esta no es una lista exhaustiva de los efectos secundarios. Más información se puede encontrar en el folleto de información adjunto. Si lo toma junto con otros medicamentos Durante la consulta se debe divulgar cualquier otro artículo de venta con receta que está utilizando actualmente o ha utilizado recientemente. Si está utilizando otros tratamientos de los ojos junto Azydrop, se las debe usar primero y esperar 15 minutos antes de la administración de este producto. Condiciones a tener en cuenta Por favor, notifique a su médico si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o en período de lactancia. Q & A: nuestro foro de discusión Azydrop ¿Todavía puedo beber alcohol? No hay interacciones conocidas entre Azydrop y alcohol. ¿Seguiré siendo capaz de conducir? Usted puede experimentar visión borrosa durante un corto tiempo después de la aplicación de este producto. Usted debe esperar hasta que su vista está de vuelta a la normalidad antes de conducir o utilizar maquinaria. ¿Puedo tomar el medicamento durante el embarazo? Se debe informar al médico de prescripción si está embarazada, tratando de quedar embarazada o en período de lactancia. El médico decidirá si este producto es adecuado para sus circunstancias. ¿Cómo debo guardar él? Todos los medicamentos deben guardarse fuera del alcance de los niños. Mantener el producto en su envase original, protegido de la luz y bajo los 25ºC. ¿Soy alérgico a algo en la medicina? No utilice este producto si usted es alérgico a la azitromicina, antibióticos macrólidos grupo o triglicéridos de cadena media. ¿Está disponible over-the-counter? Nº gotas para los ojos Azydrop sólo pueden ser comprados en línea una vez a un médico con licencia ha emitido una receta. ¿Está bien para mí? Usted puede encontrar en tan sólo unos minutos través de rellenar el cuestionario médico en línea. Una vez que nuestros médicos registrados han revisado sus respuestas, van a emitir su receta a nuestra farmacia en el Reino Unido. Su medicamento será entonces entregado a usted por el siguiente día hábil. Consulta. Prescripción. Entrega. Satisfacción. Los médicos de GMC Medicamentos originales 24 horas de entrega Pagos seguros y Datos Farmacia registrada Fácil Pedidos repetidos Nos comprometemos a mantener sus datos seguros y privados. Nunca venderemos su información o compartirla con terceros. Independientemente del tratamiento que usted compra en línea de nosotros, nosotros enviará en un paquete sencillo, sin marcas a través de nuestro servicio de mensajería segura. Entrega en todos los artículos está incluido en el precio. Después de que su pedido ha sido enviado, se le entregará un número de seguimiento, que le permite seguir el progreso de sus artículos en cada paso del camino. Hacemos envíos a cualquier parte del Reino Unido, por lo que si estás en Londres, Birmingham, Manchester, Glasgow o Cardiff, su pedido será a su puerta dentro de tan sólo 24 horas después de la aprobación de nuestro médico. ¿Qué está pasando? No se le permite acceder a la página solicitada. Si usted es el propietario del sitio, por favor abra un ticket en nuestra página de soporte si usted piensa que fue causado por un error: https://support. sucuri. net. Si usted no es el propietario del sitio web, puede ponerse en contacto con nosotros en cloudproxy@sucuri. net. También asegúrese de incluir los detalles de bloque (se muestran a continuación), por lo que podemos solucionar mejor el error. detalles de bloque Su IP: 78.109.24.111 URL: www. ilacpedia. com/kt/azyter-15-mgg-tek-dozluk-goz-damlasi-kullanma-talimati Su Navegador: Opera / 12.02 (Android 4.1; Linux; Opera Mobi / ADR-1111101157; U; en-US) Presto / 2.9.201 Version / 12.02 Bloquear ID: GEO02 Bloque razón: Acceso desde su País ha sido desactivada por el administrador. Tiempo: vie 30 Sep 2016 01:18:26 ID de servidor: cp5999 sucuri CloudProxy CloudProxy es el Firewall de WebSite Sucuri. Se destaca entre su sitio y el resto del mundo y protege contra los ataques, infecciones de malware, DDoS, intentos de fuerza bruta y sobre todo cualquier cosa que pueda dañarlo. No sólo eso, sino que sus sitios sean cacheados, acelerarlo un poco. ¿Interesado? Visita https://sucuri. net/website-firewall Copyright © 2016, Sucuri LLC. Todos los derechos reservados. Condiciones del servicio | Preguntas política de privacidad? cloudproxy@sucuri. net